Вопросы увеличения темпов и объёмов собственного производства фармацевтической продукции в Российской Федерации обсудили на Всероссийской конференции

IV Всероссийская конференция участников Государственной службы стандартных образцов и материалов состоялась в апреле 2024 года в Москве при поддержке Минпромторга России и Росстандарта. Организатором мероприятия выступили Всероссийский НИИ метрологии им. Д.И. Менделеева и его уральский филиал.

Рабочая повестка конференции объединила почти 100 специалистов от организаций, включённых в состав ГССО, а также разработчиков и производителей стандартных образцов и испытательных центров. Владислава Носкова, инженер-химик отдела оценки соответствия ФБУ «УРАЛТЕСТ», выступила с докладом, в котором были подняты вопросы наращивания отечественной материальной базы (субстанций) для производства стандартных образцов.

«УРАЛТЕСТ является производителем государственных стандартных образцов жирорастворимых витаминов А, Е и D₃. Проблемы в области изготовления фармацевтических субстанций являются актуальными не только для нас и потребляющих отраслей, но и на государственном уровне, т.к. это напрямую связано с обеспечением лекарственной безопасности страны», - сказал Юрий Суханов, генеральный директор ЦСМ Росстандарта в Свердловской области.

Производство отечественных стандартных образцов (далее – СО) растёт из года в год. Ограничения на импорт и санкционные меры, применяемые к Российской Федерации, способствуют интенсивному развитию проектов по созданию фармацевтической продукции, в том числе и СО. Однако на фоне положительной динамики возникает несколько вопросов, которые в большей степени не связаны с метрологической составляющей в рамках утверждения типа СО.

«Цель моего доклада – подсветить существующую проблематику, чтобы профессиональное сообщество могло предложить новые шаги, которые потребуются для своевременного и полного обеспечения потребителей стандартными образцами. Надеемся, что консолидация усилий в области научных исследований и внедрение инновационных технологий в производство позволят быстро восстановить отечественную базу производства фармацевтических субстанций и уменьшить зависимость российских производителей готовых лекарственных форм от иностранных поставщиков», - отметила Владислава Носкова.

Среди прочих вопросов, поднятых в ходе конференции — анализ состояния и перспективы развития национальной и международной нормативно-правовой базы разработки и производства стандартных образцов; меры по дальнейшему совершенствованию регулирования испытаний и утверждения типов стандартных образцов; роль стандартных образцов в обеспечении прослеживаемости результатов измерений в фармацевтическом анализе и многое другое.