Нормативное обеспечение выпуска инновационной продукции
На любом производственном предприятии, будь то завод по выпуску высокоточных приборов или мини-пекарня, существует строгий технологический процесс, который основан на применении нормативных документов по изготовлению продукции. Действующим законодательством в сфере стандартизации предусмотрены три вида таких документов: национальный или межгосударственный стандарт (ГОСТ Р, ГОСТ), технические условия (ТУ) или стандарты организации (СТО).
В условиях четвёртой промышленной революции, когда технологии стремительно развиваются и столь же стремительно внедряются в повседневную жизнь, не всегда есть возможность целиком и полностью опираться на действующие стандарты. Многие предприятия, решившие освоить выпуск товаров с инновационной составляющей, сталкиваются с необходимостью разработки собственных ТУ или СТО.
Напомним, что технические условия разрабатываются в случае отсутствия стандарта, в котором установлены требования к производству данной продукции или при его наличии только в виде общих технических условий. В своём нормативном документе производитель обязан конкретно прописать ассортиментный перечень продукции, её потребительские свойства, требования к сырью, материалам, безопасность продукции. При разработке необходимо учитывать определённый перечень стандартов, устанавливающих требования к разработке ТУ, их построению, содержанию, оформлению, а также всю действующую законодательную базу, например, технические регламенты Таможенного союза и другие действующие законодательные акты.
В начале принятия решения о разработке новой продукции руководитель предприятия понимает, что должна быть выстроена взаимосвязь от проведения научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ до реализации товаров конечному потребителю по стадиям жизненного цикла продукции.
Так, стадия разработки, например, машиностроительной продукции, предусматривает:- разработку технического задания на опытно-конструкторские работы (ОКР);
- проведение ОКР, включающих разработку конструкторской и технологической документации, изготовление и испытания опытных образцов, приемку результатов ОКР;
- доработку рабочей конструкторской документации опытного образца.
Отличительной особенностью разработки документов по стандартизации для обеспечения выпуска инновационной продукции можно считать установление в них повышенных норм и требований к объектам стандартизации (продукции, процессу или услуге) с учётом новейших достижений науки и уровня развития современных технологий.
При оказании помощи в разработке технических условий или проведении экспертизы нормативных документов специалисты обязаны обладать соответствующей квалификацией, позволяющей создать рабочий документ, не только отвечающий всем требованиям законодательства Российской Федерации и государств-членов Евразийского экономического союза, но и учитывающий весь технологический процесс выпуска инновационной продукции.
Сотрудники отдела метрологического обеспечения, стандартизации и экспертных работ ФБУ «УРАЛТЕСТ», являющиеся экспертами по стандартизации, успешно прошли процедуру независимой оценки профессиональной квалификации по профессиональному стандарту «Специалист по стандартизации инновационной продукции наноиндустрии» с присвоением квалификаций «Специалист по разработке и внедрению документов по стандартизации на предприятии наноиндустрии» и «Специалист по разработке национальных и межгосударственных стандартов для обеспечения выпуска инновационной продукции».
Эксперты такой высокой квалификации – единственные среди сотрудников шести центров стандартизации, метрологии и испытаний Уральского федерального округа. Именно они вправе осуществлять следующие функции:- подготовку предложений по разработке национальных и межгосударственных стандартов, обеспечивающих ускоренное выведение на рынок продукции наноиндустрии, выпускаемой организацией;
- разработку национальных и межгосударственных стандартов, по обеспечению выпуска инновационной продукции наноиндустрии;
- разработку и внедрение документов по стандартизации на предприятии наноиндустрии;
- прочие функции по разработке и актуализации фонда нормативных документов организации.
В части разработки нормативной документации (не только для инновационной продукции) оказание услуг делится на 3 вида:
- консультация по разработке нормативных документов;
- экспертиза ТУ или СТО, самостоятельно разработанных заказчиком;
- разработка ТУ или СТО по заданию заказчика;
Рассмотрим каждый из указанных видов.
При проведении консультации специалисты отдела метрологического обеспечения, стандартизации и экспертных работ разъясняют, что нормативные документы разрабатывают в целях установления к продукции в зависимости от её назначения требований к качеству, безопасности и методам контроля. Один из основных принципов, которым необходимо руководствоваться при создании базы нормативных документов, это предписание законодательства о том, что значения показателей продукции, заложенные, в частности, в ТУ, должны быть не ниже указанных в национальном или межгосударственном стандарте. Возможно консультирование как на территории предприятия, так и на территории ФБУ «УРАЛТЕСТ». Регулярно проводятся семинарские занятия, как правило, приуроченные к вступившим в силу изменениям правовых актов.
Экспертиза ТУ обычно не превышает 1 месяц с момента их поступления в отдел. На рассмотрение необходимо предоставить следующий комплект документов:- заявку на проведение экспертизы;
- оригинал технических условий, утверждённый руководителем (заместителем руководителя) организации-разработчика;
- каталожный лист продукции.
Многолетний опыт работы свидетельствует о том, что зачастую эксперты сталкиваются с низким качеством предоставленных документов. Только 30 % технических условий или стандартов организации имеют незначительные недочёты. В остальных случаях пакет документов возвращается на доработку с серьёзными замечаниями. Отдельно хотелось бы акцентировать внимание на том, что от степени проработки нормативной документации напрямую зависит качество выпускаемой продукции.
С чем же сталкиваются эксперты при проведении экспертизы документов? В силу невысокой квалификации разработчика или в силу его преднамеренных действий при написании технических условий в части изложения технических требований к продукции, если речь идёт, например, об углеродных нанотрубках, могут быть заведомо завышены или занижены показатели удельной магнитной восприимчивости, содержание аморфного углерода, энергия адсорбации и других параметров; отсутствие характеристик качества используемого сырья и многие другие нарушения требований.
Рассмотрим конкретный пример: специалистами отдела была проведена экспертиза ТУ на инновационный материал - покрытие, используемое для подготовки поверхности из сплавов металлов перед нанесением на неё теплоизоляционного и огнезащитного слоя.
В данном документе разработчик ссылался на шесть отменённых стандартов, то есть установленные в ТУ нормы и методы испытаний были недействительны! Кроме того, не в полной мере были отражены требования к сырью и охране окружающей среды.
Это является ещё одним подтверждением, что качество продукции напрямую зависит от качества документа, по которому она выпускается, и компетентная оценка экспертов способствует достижению положительного результата. Ведь грамотно разработанные ТУ помогают отстоять интересы как потребителя, так и изготовителя. И радует тот факт, что число заявок на экспертизу ТУ растет.
Для разработки ТУ или СТО заказчику необходимо предоставить заявку и описание продукции (основные параметры и характеристики/свойства), на которую будут оформляться нормативные документы, а также имеющиеся чертежи, схемы, рисунки продукции; паспорт и/или руководство по эксплуатации; информацию по используемому сырью и материалам; сведения об упаковке, маркировке продукции.
Стоимость подготовки ТУ, СТО определяется по договору и зависит от объёма исходной информации о продукции, наличия стандарта и количества ассортимента, включаемого в нормативный документ. Сроки выполнения работ составляют от 2 недель до 1 месяца.
Деятельность по разработке нормативных документов регламентирована Федеральным законом «О стандартизации в Российской Федерации» № 162-ФЗ и рядом стандартов, перечисленных в сноске, однако существует множество нюансов в оформлении документов, о которых производители продукции просто не знают в силу узкой направленности сферы их деятельности, не связанной со стандартизацией.
Поэтому заказчики зачастую обращаются в консалтинговые организации за услугами по разработке технических условий или стандартов организации. В этом случае всю ответственность за грамотное выполнение документации берёт на себя исполнитель услуги. Как известно, Интернет переполнен предложениями по оформлению ТУ за минимальную стоимость и в самые короткие сроки, однако, к большому сожалению, за такими объявлениями кроется посредственное соблюдение требований в области стандартизации. В результате чего заказчик получает ТУ, в которых перечислены отменённые ссылочные документы или, что гораздо хуже, приведены устаревшие требования безопасности, неполный перечень методов контроля относительно изложенных показателей качества, параметров и характеристик, а также множество других ошибок.
Разработкой документации (ТУ, СТО) в отделе метрологического обеспечения, стандартизации и экспертных работ занимаются эксперты, имеющие большой опыт работы в области стандартизации. При выполнении ТУ они руководствуются основополагающими документами, применяемыми в этой области, учитывают актуальные требования технических регламентов и стандартов на продукцию, принимая во внимание при этом все пожелания заказчика.
Вероника Кислова,
начальник отдела метрологического обеспечения,
стандартизации и экспертных работ,
email: vkislova@uraltest.ru
Дарья Карнаух,
инженер 2 категории отдела метрологического обеспечения,
стандартизации и экспертных работ.
Основополагающие стандарты, применяемые при разработке/экспертизе нормативных документов:
ГОСТ 2.114-2016 «Единая система конструкторской документации. Технические условия»;
ГОСТ Р 51740-2016 «Технические условия на пищевую продукцию. Общие требования к разработке и оформлению»;
ГОСТ 2.105-95 «Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым документам»;
ГОСТ 1.5-2001 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Общие требования к построению, изложению, оформлению, содержанию и обозначению»;
ГОСТ Р 1.5-2012 «Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты национальные. Правила построения, изложения, оформления и обозначения»;
ГОСТ Р 1.4-2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты организаций. Общие положения».
